ECVAM 2024: Η έκρηξη της βιοτεχνολογίας συνοδεύει τη συνεχή πτώση των δοκιμών σε ζώα

17/05/2025

Η ετήσια έκθεση προόδου του εργαστηρίου αναφοράς της ΕΕ για εναλλακτικές λύσεις αντί των δοκιμών σε ζώα (EURL ECVAM) του ΚΚΕρ επισημαίνει τις πρόσφατες στατιστικές της ΕΕ για τα ζώα που χρησιμοποιούνται για επιστημονικούς σκοπούς, οι οποίες δείχνουν συνολική μείωση κατά 5% των διαδικασιών σε ζώα στην ΕΕ και τη Νορβηγία από το 2018 έως το 2022.

Παράλληλα, ο τομέας της βιοτεχνολογίας γνώρισε ταχεία ανάπτυξη, με τεχνολογίες αιχμής και καινοτομία που μετασχηματίζουν πολλούς τομείς, συμπεριλαμβανομένης της βιοϊατρικής έρευνας, της ανάπτυξης φαρμάκων και των in vitro δοκιμών. Τα στοιχεία δείχνουν ότι το 2021 η παγκόσμια αγορά βιοτεχνολογίας ανήλθε σε 720 δισ. ευρώ με ετήσιο ρυθμό αύξησης άνω του 18%.

Στατιστικές σχετικά με τη χρήση ζώων για επιστημονικούς σκοπούς για την ΕΕ και τη Νορβηγία, συμπεριλαμβανομένων των επαναχρησιμοποίησης, το 2022. © ΕΕ, 2025

Θέσπιση προτύπων για την καινοτομία βιοτεχνολογίας in vitro

Απαιτούνται πρότυπα για την προώθηση ενός ισχυρού οικοσυστήματος βιοτεχνολογίας και τη διευκόλυνση της μεταφοράς τεχνολογίας από την έρευνα στη βιομηχανία.

Το έργο του ECVAM συνέβαλε καθοριστικά στην προώθηση των προσπαθειών τυποποίησης στον τομέα της βιοτεχνολογίας in vitro, συμπεριλαμβανομένης της συμβολής στην ομάδα εστίασης CEN-CENELECσχετικά με το Όργανο στο Τσιπ. Η ομάδα εκπόνησε χάρτη πορείαςπροσδιορισμός προτεραιοτήτων για την τυποποίηση αυτής της ανατρεπτικής τεχνολογίας, η οποία στηρίζει μια νέα γενιά εξελιγμένων μοντέλων και μεθόδων χωρίς ζώα που έχουν σχεδιαστεί για να μετασχηματίσουν την έρευνα και τις ρυθμιστικές δοκιμές.

Η επικύρωση είναι απαραίτητη για την ανάπτυξη τυποποιημένων δοκιμών με τη χρήση μεθόδων χωρίς χρήση ζώων. Για να εξασφαλιστεί μια διεθνώς αναγνωρισμένη και εναρμονισμένη προσέγγιση, το ECVAM ηγείται από κοινού του σχεδίου αναθεώρησης του εγγράφου καθοδήγησης του ΟΟΣΑ (αριθ. 34) σχετικά με την επικύρωση και τη διεθνή αποδοχή νέων ή επικαιροποιημένων μεθόδων δοκιμών για την εκτίμηση της επικινδυνότητας.

Καλύτερη προστασία των εργαζομένων και των καταναλωτών από μεταλλαξιογόνες χημικές ουσίες

Παγκόσμιο Εναρμονισμένο Σύστημα Ταξινόμησης και Σήμανσης των Χημικών Προϊόντων του ΟΗΕ (GHS)) δημιουργήθηκε από τα Ηνωμένα Έθνη για να ταξινομήσει τις χημικές ουσίες από τους κινδύνους που μπορεί να ενέχουν για τον άνθρωπο ή το περιβάλλον, όπως είναι οι διαβρωτικές ή οξεία τοξική. Το GHS χρησιμοποιείται παγκοσμίως για να διευκολύνει το εμπόριο και να εξασφαλίσει ασφαλή συσκευασία, μεταφορά και χρήση.

Το ECVAM ηγείται μιας άτυπης ομάδας εργασίας για την επικαιροποίηση των κριτηρίων ταξινόμησης του GHS για τον προσδιορισμό των χημικών ουσιών που μπορούν να μεταλλάξουν το DNA των γεννητικών κυττάρων, τα οποία εξελίσσονται σε ωάρια στις γυναίκες και σπερματοζωάρια στους άνδρες και, ως εκ τούτου, μπορούν να μεταφέρουν επιπτώσεις στην υγεία στις μελλοντικές γενιές. Στο έργο αυτό εξετάζονται επίσης επιλογές για την προσαρμογή των κριτηρίων για την καλύτερη χρήση των μη ζωικών δεδομένων και για την παροχή μεγαλύτερης προστασίας από καρκινογόνες χημικές ουσίες.

Στήριξη της πολιτικής της ΕΕ για την ανοικτή επιστήμη

Μέσω του προγράμματος PRO- MaP, μιας πρωτοβουλίας για την προώθηση επαναχρησιμοποιήσιμων και ανοικτών μεθόδων και πρωτοκόλλων, το ECVAM προωθεί βελτιώσεις στη μεθοδολογική υποβολή εκθέσεων και τη διαφάνεια στις επιστημονικές δημοσιεύσεις, αξιοποιώντας την καινοτομία και βελτιώνοντας τα αποτελέσματα στον τομέα της υγείας.

Το έργο αυτό επισημάνθηκε πρόσφατα σε ένα άρθροαπό το περιοδικό Nature Methods, αναγνωρίζοντας την πρωτοβουλία ECVAM Pro Map ως πολύ πολύτιμη για τον τομέα.

Επερχόμενος χάρτης πορείας για τη σταδιακή κατάργηση των δοκιμών σε ζώα

Το ECVAM υποστηρίζει την προετοιμασία του «Χάρτη πορείας για τη σταδιακή κατάργηση των δοκιμών σε ζώα για αξιολογήσεις χημικής ασφάλειας», ο οποίος θα δημοσιευθεί το 2026. Θα χρησιμεύσει ως σχέδιο δράσης για την επιτάχυνση της πορείας προς την αντικατάσταση των δοκιμών σε ζώα στις αξιολογήσεις ασφάλειας των χημικών ουσιών, συμπεριλαμβανομένων των φαρμακευτικών προϊόντων.

Εναλλακτικές λύσεις στην έρευνα και την εκπαίδευση

Τέλος, το ECVAM έχει επίσης σημειώσει σημαντική πρόοδο στην προώθηση προσεγγίσεων που δεν αφορούν τα ζώα στην έρευνα και την εκπαίδευση, συμπεριλαμβανομένης της έναρξης του ολοκαίνουργιου εργαστηρίου εικονικής πραγματικότητας.

Άλλες βασικές πρωτοβουλίες περιλαμβάνουν την ανάπτυξη του κόμβου βιοϊατρικών μοντέλων (BimmoH), μιας αυτοματοποιημένης βάσης δεδομένων που συλλέγει και οργανώνει πληροφορίες σχετικά με τα μοντέλα χωρίς ζώα που χρησιμοποιούνται στη βιοϊατρική έρευνα, και το Student Ambassador Project, ένα αυτοσυντηρούμενο κίνημα για τη διάδοση της γνώσης σε όλα τα ευρωπαϊκά πανεπιστήμια.