Εγκρίθηκε η χορήγηση του εμβολίου Mpox σε εφήβους 12 έως 17 ετών
Η Επιτροπή παρέτεινε την έγκριση του εμβολίου Imvanex για χρήση σε εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών. Το Imvanex είναι το μοναδικό εμβόλιο κατά του Mpox που έχει εγκριθεί επί του παρόντος στην ΕΕ, μαζί με μία αντιιική θεραπεία (Tecovirimat SIGA). Η άδεια κυκλοφορίας ακολουθεί σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), με την οποία αξιολογήθηκε ότι το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό και ασφαλές για την εν λόγω ηλικιακή ομάδα.
Εγκρίθηκε για πρώτη φορά στην ΕΕ το 2013 για την προστασία των ενηλίκων από την ευλογιά, με την άδεια να επεκτείνεται το 2022 για την προστασία των ενηλίκων από τη Mpox και τη νόσο που προκαλείται από τον ιό των εμβολίων. Δεδομένης της σημασίας του εμβολίου, ιδίως για την Αφρική, ο EMA έχει δώσει υψηλή προτεραιότητα στην αξιολόγηση της επέκτασης της έγκρισης του εμβολίου σε εφήβους, και η Επιτροπή ενέκρινε το εμβόλιο χρησιμοποιώντας ταχεία διαδικασία λήψης αποφάσεων. Ο EMA συνεργάζεται με τις αφρικανικές ρυθμιστικές αρχές για την προώθηση των εγκρίσεων του εμβολίου στην αφρικανική περιοχή για να στηρίξει την αντιμετώπιση της επιδημίας στην περιοχή.
Η Στέλλα Κυριακίδου, επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, δήλωσε: «Είναι μια σημαντική εξέλιξη ότι οι έφηβοι ηλικίας 12 έως 17 μπορούν πλέον να προστατεύονται από το Mpox με ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο. Ενώ ο συνολικός κίνδυνος μόλυνσης με Mpox για τον γενικό πληθυσμό της ΕΕ παραμένει χαμηλός, εργαζόμαστε συνεχώς σε επίπεδο ΕΕ για τη διασφάλιση της ετοιμότητας. Μαζί με το ECDC, θα συνεχίσουμε να συνεργαζόμαστε με τα κράτη μέλη, τον ΠΟΥ, την Αφρικανική Ένωση, συμπεριλαμβανομένου του CDC Αφρικής, και άλλους τοπικούς και διεθνείς εταίρους για να βοηθήσουμε στον έλεγχο της εξάπλωσης του Mpox στην αφρικανική ήπειρο. Μόνο μέσω της παγκόσμιας συνεργασίας μπορούμε να ξεπεράσουμε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης στον τομέα της υγείας.»