Πρώτη φορά πιστοποιημένο υλικό αναφοράς για τη βελτίωση της διάγνωσης της κοιλιοκάκης

Το ΚΚΕρ έχει αναπτύξει ένα νέο πιστοποιημένο υλικό αναφοράς με καθολικά χαρακτηριστικά για την ενίσχυση της ακρίβειας των δοκιμών για την κοιλιοκάκη, με αποτέλεσμα την καλύτερη διάγνωση και θεραπεία των ασθενών.

Η πρόκληση της διάγνωσης

Η διάγνωση της κοιλιοκάκης βασίζεται στην ακριβή μέτρηση των βιοδεικτών, όπως συγκεκριμένα αντισώματα (τα λεγόμενα αντι-tTG αντισώματα) που βρίσκονται στο αίμα.

Παρά τις διαθέσιμες ιατρικές εργαστηριακές εξετάσεις, η διάγνωση και η θεραπεία αυτής της νόσου εξακολουθεί να αποτελεί πρόκληση, λόγω της έλλειψης εναρμόνισης των αποτελεσμάτων των δοκιμών, τόσο για τη διάγνωση όσο και για την αξιολόγηση της θεραπείας.

Εάν οι μετρήσεις δεν είναι συγκρίσιμες μεταξύ εργαστηρίων, μπορεί πράγματι να οδηγήσουν σε λανθασμένες διαγνώσεις, λανθασμένες διαγνώσεις ή καθυστερημένες διαγνώσεις και/ή ανεπαρκή φροντίδα των ασθενών.

Ένα νέο πρότυπο για τη διάγνωση

Για την αντιμετώπιση αυτού του ζητήματος, το ΚΚΕρ δημοσίευσε νέο πιστοποιημένο υλικό αναφοράς (CRM) για τη βελτίωση της συγκρισιμότητας των ιατρικών εξετάσεων για την κοιλιοκάκη. Πρόκειται για υλικό ελέγχου που χρησιμοποιείται ως πρότυπο για τη βαθμονόμηση και την επικύρωση εργαστηριακών δοκιμών. Υπήρξε έντονη ανάγκη να καθιερωθεί ένα διεθνές πρότυπο για τις ιατρικές εργαστηριακές εξετάσεις για την κοιλιοκάκη.

Το ΚΚΕρ συνεργάστηκε με τον Ρυθμιστικό Οργανισμό Φαρμάκων και Προϊόντων Υγειονομικής Περίθαλψης στο Ηνωμένο Βασίλειο, ένα κέντρο συνεργασίας του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ). Παρήχθη μεγάλη παρτίδα υλικού και ένα μέρος αυτής της παρτίδας αναγνωρίζεται ως το πρώτο διεθνές πρότυπο του ΠΟΥ για τα αντισώματα κατά του TTG, ενώ το άλλο μέρος πιστοποιήθηκε και θα διανεμηθεί από το ΚΚΕρ ως CRM.

Το νέο υλικό έχει καθολικές ιδιότητες που το καθιστούν ευρέως εφαρμόσιμο, ανεξάρτητα από τη συγκεκριμένη μέθοδο δοκιμής, το εργαστήριο ή τη θέση. Είναι ένα κοινό σημείο αναφοράς σε διάφορες μεθόδους δοκιμών, εργαστήρια και χώρες, το οποίο είναι απαραίτητο για τη διασφάλιση της ακρίβειας και της συνέπειας στη διάγνωση της κοιλιοκάκης.

Τι είναι η κοιλιοκάκη;

Η κοιλιοκάκη είναι μια αυτοάνοση διαταραχή που εμφανίζεται σε γενετικά ευαίσθητα άτομα όταν καταναλώνουν τρόφιμα που περιέχουν γλουτένη. Ενεργοποιεί μια ανοσολογική απόκριση που επιτίθεται κυρίως στα κύτταρα του λεπτού εντέρου. Αυτό οδηγεί σε μειωμένη απορρόφηση θρεπτικών ουσιών, προκαλώντας μια σειρά προβλημάτων υγείας.

Επηρεάζει περίπου το 1% του πληθυσμού της ΕΕ, ή περίπου 4,5 εκατομμύρια άτομα. Ο επιπολασμός αυτής της πάθησης είναι σημαντικός, με πολλούς ασθενείς να παραμένουν αδιάγνωστοι ή να εμφανίζουν καθυστερημένη διάγνωση.

Κοιλιακή νόσος: βασική προτεραιότητα για εναρμονισμένες δοκιμές σε αυτοάνοσες διαταραχές

Η «Harmonization of Autoimmune Testing Working Group», συνδεδεμένη με τη Διεθνή Ομοσπονδία Κλινικής Χημείας και Εργαστηριακής Ιατρικής(IFCC) έχει προσδιορίσει την κοιλιοκάκη ως βασική προτεραιότητα για την εναρμόνιση.

Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο το ΚΚΕρ έχει αναλάβει την ανάπτυξη κατάλληλων υλικών αναφοράς για τη νόσο, με βάση την εμπειρία δεκαετιών στην παραγωγή κλινικά πιστοποιημένων υλικών αναφοράς για διάφορους σκοπούς, από τις τυποποιημένες εξετάσεις αίματος έως την ανίχνευση συγκεκριμένων αυτοάνοσων διαταραχών.

Εξασφάλιση ασφαλών επιλογών χωρίς γλουτένη

Η ακριβής επισήμανση είναι ζωτικής σημασίας για τα άτομα με κοιλιοκάκη, καθώς ο μόνος τρόπος για τη διαχείριση αυτής της κατάστασης είναι η τήρηση μιας αυστηρής δίαιτας χωρίς γλουτένη.  Η νομοθεσία της ΕΕ επιτρέπει την επισήμανση ενός τροφίμου που περιέχει επίπεδα γλουτένης κάτω των 20 mg ανά kg ως απαλλαγμένου από γλουτένη.

Το ΚΚΕρ δημοσίευσε πρόσφατα  μελέτηνα αυξηθεί η ευαισθητοποίηση σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους που συνδέονται με τις μειωμένες σε γλουτένη μπύρες κριθαριού που επισημαίνονται ως απαλλαγμένες από γλουτένη.

Τα πορίσματα των συντακτών τονίζουν την ανάγκη περαιτέρω έρευνας και συνεργασίας για τη διασφάλιση της ασφάλειας των καταναλωτών. Η μελέτη αποκαλύπτει τις προκλήσεις όσον αφορά την ανίχνευση και τον ποσοτικό προσδιορισμό της γλουτένης στην μπίρα, συμπεριλαμβανομένων των περιορισμών στις τρέχουσες αναλυτικές μεθόδους και της έλλειψης τυποποιημένων υλικών αναφοράς.

Για την αντιμετώπιση αυτών των ανησυχιών, οι επιστήμονες του ΚΚΕρ συνιστούν τη διενέργεια αξιολογήσεων τοξικότητας in vivo των υποβαθμισμένων πρωτεϊνών γλουτένης, την ανάπτυξη τυποποιημένων στρατηγικών παραγωγής και τη δημιουργία κατάλληλων υλικών αναφοράς για καλύτερο έλεγχο και παρακολούθηση. Αυτό θα βοηθήσει να διασφαλιστεί ότι οι μπύρες χωρίς γλουτένη είναι ασφαλείς για κατανάλωση από άτομα με κοιλιοκάκη.

Αυτό το στρατηγικό έργο αποτελεί μέρος της δέσμευσης του ΚΚΕρ για τη βελτίωση της ακρίβειας και της αξιοπιστίας των κλινικών μετρήσεων και την υποστήριξη της καταπολέμησης των αυτοάνοσων διαταραχών, οι οποίες επηρεάζουν σωρευτικά το 5 έως 10 % του ευρωπαϊκού πληθυσμού.

Σχετικό περιεχόμενο

Πιστοποιημένο υλικό αναφοράς ERM-DA487_IFCC HUMAN SERUM (anti-tTG lgA και lgG)

Κατάλογος πιστοποιημένων υλικών αναφοράς του ΚΚΕρ

Υλικά αναφοράς για κλινική ανάλυση

Μπύρα χωρίς γλουτένη με βάση το κριθάρι – ευλογία ή ανεξέλεγκτος κίνδυνος;