Νέο εργαλείο για τη βελτίωση της ακρίβειας των διαγνωστικών εξετάσεων COVID-19
Το ΚΚΕρ δημοσίευσε νέο πιστοποιημένο υλικό αναφοράς (CRM) για την επιτήρηση του ιού SARS-CoV-2, του ιού που προκαλεί τη νόσο COVID-19. Αυτό το καινοτόμο εργαλείο βοηθά τα εργαστήρια να διασφαλίσουν ότι οι δοκιμασίες που βασίζονται στην αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης (PCR) για την ανίχνευση του SARS-CoV-2 είναι αξιόπιστες και ακριβείς και εναρμονισμένες σε διάφορα εργαστήρια.
Το νέο υλικό αναφοράς είναι ένα ανασχηματισμένο μικροσκοπικό κομμάτι του ιικού γονιδιώματος RNA, ειδικά ένα μονόκλωνο RNA (ssRNA) που παράγεται με σύνθεση. Περιλαμβάνει πέντε περιοχές του γονιδιώματος SARS-CoV-2, παρέχοντας αξιοπιστία για την ανίχνευση, επειδή οι περιοχές αυτές είναι λιγότερο πιθανό να μεταλλαχθούν με την πάροδο του χρόνου. Περιέχει επίσης ένα μέρος του ανθρώπινου γονιδίου RNase P, το οποίο βοηθά στον έλεγχο της σωστής διεξαγωγής της ανάλυσης.
Καλύτερη ικανότητα αποθήκευσης
Το πιστοποιημένο υλικό αναφοράς του ΚΚΕρ είναι το πρώτο του είδους του στην ΕΕ. Έχει πιστοποιηθεί για την ταυτότητα RNA και τη συγκέντρωση αριθμού αντιγράφων, καθώς και για τη μακροπρόθεσμη σταθερότητά του χάρη στην Imagene’ s.καινοτόμος τεχνολογία ενθυλάκωσης. Αυτή η τεχνολογία εξασφαλίζει απαράμιλλη σταθερότητα των νουκλεϊνικών οξέων.
Το RNA ενθυλακώνεται σε μεταλλικές κάψουλες σφραγισμένες με λέιζερ RNAshell, οι οποίες είναι ερμητικά σφραγισμένες σε άνυδρη και ανοξική ατμόσφαιρα, εξασφαλίζοντας αξιόπιστη συντήρηση. Ως αποτέλεσμα, το RNA μπορεί να αποθηκευτεί στους 4 °C και να αποσταλεί σε θερμοκρασία δωματίου, προσφέροντας μεγαλύτερη ευκολία και πρακτικότητα στους χρήστες.
Ολοκλήρωση πενταετούς ταξιδιού
Η έκδοση αυτού του πιστοποιημένου υλικού αναφοράς σηματοδοτεί την ολοκλήρωση πενταετούς ταξιδιού για το ΚΚΕρ, το οποίο εργάζεται για τα υλικά αναφοράς για τη νόσο COVID-19 και αναπτύσσει νέες δοκιμασίες βάσει PCR από την έναρξη της πανδημίας.
Τον Απρίλιο του 2020 το ΚΚΕρ δημοσίευσε ένα πρώτο υλικό ελέγχου παγκοσμίως για να διευκολύνει τον ποιοτικό έλεγχο της ανίχνευσης του SARS-CoV-2 σε εργαστήρια δοκιμών. Από τότε, το υλικό αυτό έχει χρησιμοποιηθεί από μεγάλο αριθμό εργαστηρίων παγκοσμίως για τον έλεγχο της ποιότητας των δεδομένων τους.
Ωστόσο, οι προσπάθειες του ΚΚΕρ έχουν επίσης ως στόχο την ανάπτυξη νέων δοκιμασιών ως απάντηση στην εξέλιξη του ιού. Για παράδειγμα, τον Δεκέμβριο του 2021, οι επιστήμονες του ΚΚΕρ ανέπτυξαν μια ειδική για το Όμικρον μέθοδο ανίχνευσης, η οποία συνέβαλε στην καταπολέμηση της ταχείας εξάπλωσης της παραλλαγής σε παγκόσμιο επίπεδο. Τον Ιανουάριο του 2023, οι επιστήμονες του ΚΚΕρ πραγματοποίησαν σημαντική πρόοδο αναπτύσσοντας μια καθολική δοκιμασία ανίχνευσης ικανή να εντοπίσει όλες τις τρέχουσες και πιθανές μελλοντικές παραλλαγές του SARS-CoV-2. Αυτή η καινοτόμος προσέγγιση στοχεύει σε διατηρημένες περιοχές του ιού που είναι λιγότερο επιρρεπείς σε μετάλλαξη, διασφαλίζοντας την αποτελεσματικότητά του ακόμη και όταν εμφανίζονται νέες παραλλαγές.
Με βάση την επιτυχία αυτή, οι επιστήμονες του ΚΚΕρ ανέπτυξαν το 2024 μια νέα δοκιμασία ειδικά σχεδιασμένη για την ανίχνευση των υπογραμμών Ba.2.86γνωστό και με το ψευδώνυμο Pirola.
Το νέο πιστοποιημένο υλικό αναφοράς έχει σχεδιαστεί για να λειτουργεί με διαφορετικούς τύπους δοκιμών, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που συνιστώνται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ). Είναι επίσης συμβατό με τις υφιστάμενες μεθόδους ανίχνευσης του ΚΚΕρ, γεγονός που το καθιστά πολύτιμη προσθήκη στην εργαλειοθήκη για τα εργαστήρια και τις αρχές δημόσιας υγείας.
Επιτήρηση λυμάτων
Αυτές οι μέθοδοι ανίχνευσης έχουν εκτεταμένες εφαρμογές, ιδίως στον τομέα της επιτήρησης των λυμάτων. Καθώς πλοηγούμαστε στην εποχή μετά την πανδημία COVID-19, η επιτήρηση των λυμάτων προσφέρει μια πολύτιμη λύση για την παρακολούθηση της κυκλοφορίας του ιού σε συγκεκριμένες κοινότητες και την παρακολούθηση της εξέλιξής του.
Το έργο του ΚΚΕρ σχετικά με το υλικό αναφοράς για τη νόσο COVID-19 συνέβαλε καθοριστικά στη στήριξη της αντίδρασης της ΕΕ στην πανδημία, και το νέο αυτό υλικό αποτελεί πολύτιμη προσθήκη στην εργαλειοθήκη.
Το ΚΚΕρ συνέχισε να παρακολουθεί την εξέλιξη του SARS-CoV-2 αναπτύσσοντας κρίσιμα διαγνωστικά εργαλεία για βελτιωμένους σκοπούς επιτήρησης και παρακολούθησης. Το έργο αυτό, εκτός του ότι συμβάλλει στον περιορισμό των συνεχώς εξελισσόμενων απειλών κατά της υγείας από τον ιό SARS-CoV-2, προετοιμάζει επίσης στρατηγικά την ΕΕ μας για την αντιμετώπιση πιθανών μελλοντικών επιδημιών νόσων.